任職資格1、本科及以上學歷，醫療器械/醫藥/生物工程/臨床醫學等醫療相關專業背景優先；2、3-5年醫療器械質量管理和注冊工作經驗，有完整國內二/三類產品注冊經驗者優先；崗位職責1、收集國內二類、三類療器械產品注冊、生產許可相關法律法規的最新要求，并建立醫療器械法規檔案；2、組織各關聯部門對法律法規進行培訓與考核；3、指導團隊按照醫療器械法律法規要求進行產品的設計開發和驗證確認工作；4、負責醫療器械注冊資料的指導編寫和申報工作；5、負責對接省市區藥監管理部門，并做好關系維護；6、負責公司醫療器械注冊團隊建設工作。

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