1、負責園區入孵企業產品注冊與報批的咨詢及執行;
2、負責與政府及相關管理部門的協調溝通工作;
3、指導協助園區企業制訂產品注冊標準及企業內部標準;
4、指導協助園區企業擬定改進檢測、檢驗方法,提高檢驗結果的正確性、可行性;
5、指導協助園區企業技術部門制定合理的研發項目及進度;
6、協助園區企業質量管理體系的實施推進工作;
7、協助園區企業臨床監查、項目申報等相關工作;
8、完成上級交辦的其他工作。
基本要求:
1、本科或以上學歷,生物、醫學類、藥學等相關專業
2、五年以上醫藥、醫療器械產品注冊經驗,有良好的與醫藥、醫療器械主管部門聯系和溝通的經驗;
3、熟悉國家醫藥類法律法規及質量管理體系知識,對生物醫藥、醫療器械等研發流程有一定了解;
4、溝通協調能力強,有良好的團隊合作意識。
2、負責與政府及相關管理部門的協調溝通工作;
3、指導協助園區企業制訂產品注冊標準及企業內部標準;
4、指導協助園區企業擬定改進檢測、檢驗方法,提高檢驗結果的正確性、可行性;
5、指導協助園區企業技術部門制定合理的研發項目及進度;
6、協助園區企業質量管理體系的實施推進工作;
7、協助園區企業臨床監查、項目申報等相關工作;
8、完成上級交辦的其他工作。
基本要求:
1、本科或以上學歷,生物、醫學類、藥學等相關專業
2、五年以上醫藥、醫療器械產品注冊經驗,有良好的與醫藥、醫療器械主管部門聯系和溝通的經驗;
3、熟悉國家醫藥類法律法規及質量管理體系知識,對生物醫藥、醫療器械等研發流程有一定了解;
4、溝通協調能力強,有良好的團隊合作意識。
職位類別: 藥品注冊經理/專員
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- 所屬行業:醫藥/生物工程
- 所在地區:廣東-廣州市
- 聯系人:hr
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- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:廣州市蘿崗區玉巖路12號冠昊生物科技園