崗位職責:
1、全面推進、落實全員質量管理工作并落實;
2、質量相關標準文件編制和修訂;
3、質量監控、檢驗、測試技術手段的提升及質量控制;
4、檢測設備的校驗、使用及保養維護;
5、客戶投訴跟蹤和處理、來料和出貨質量問題跟蹤和處理、糾正和預防通知單跟蹤和記錄;
6、對產品不良反應的監視和跟蹤;
7、部門團隊建設工作;
8、完成上級領導臨時安排的其他工作。
任職資格:
1、專科以上學歷,生物醫藥、藥學等相關專業;
2、具有5年以上醫藥行業工廠質量控制管理經驗,有醫療器材行業經驗優先考慮;
3、具備現代質量管理意識,有全面質量管理和SPC推行經驗,能熟練應用QC七大手法;
4、熟悉醫療器械類產品的開發、生產及質量管理流程,熟悉儀器計量知識;
5、熟悉ISO******及醫療器械相關的法律、法規要求;
6、具有較強的判斷和決策能力、人際溝通和協調能力、計劃與執行能力。
1、全面推進、落實全員質量管理工作并落實;
2、質量相關標準文件編制和修訂;
3、質量監控、檢驗、測試技術手段的提升及質量控制;
4、檢測設備的校驗、使用及保養維護;
5、客戶投訴跟蹤和處理、來料和出貨質量問題跟蹤和處理、糾正和預防通知單跟蹤和記錄;
6、對產品不良反應的監視和跟蹤;
7、部門團隊建設工作;
8、完成上級領導臨時安排的其他工作。
任職資格:
1、專科以上學歷,生物醫藥、藥學等相關專業;
2、具有5年以上醫藥行業工廠質量控制管理經驗,有醫療器材行業經驗優先考慮;
3、具備現代質量管理意識,有全面質量管理和SPC推行經驗,能熟練應用QC七大手法;
4、熟悉醫療器械類產品的開發、生產及質量管理流程,熟悉儀器計量知識;
5、熟悉ISO******及醫療器械相關的法律、法規要求;
6、具有較強的判斷和決策能力、人際溝通和協調能力、計劃與執行能力。
職位類別: 藥品生產/質量管理
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