崗位職責：
1.協助項目經理完成臨床試驗中心篩選，組織研究者方案討論會議、機構立項及倫理批件的申請；
2.對研究者進行培訓，內容包括臨床試驗的法規及專業培訓，確保研究者嚴格按照實驗方案和相關法規進行相關研究；
3.制定監查計劃書，并按計劃完成多中心的臨床監查工作，及時提交有關監查報告；
4.督促研究者對監查報告中所記錄的有關問題及時進行糾正或整改，以達到相關法規要求；
5.協助項目經理完成科室啟動會，與統計部門的協調溝通及臨床試驗總結。
6.完成上級領導安排的其它任務。（如：協助質量管理體系的建立、協助產品注冊申報資料準備等）
任職資格
1、醫學藥學相關專業，本科以上學歷，工作經驗3年以上，完成了至少3個醫療器械或藥物的臨床試驗監查。（有完成過3個以上外部臨床項目稽查著優先）
2、熟悉醫療器械臨床試驗管理規范和醫療器械注冊法律法規。
3、為人正直，有責任心；
4、較強的溝通、學習和協調能力， 樂觀開朗、能承受壓力；
5、善于和樂于持續地學習，并主動提高自己的能力進行再學習
6、良好的外文基礎及文字功底能力。
7、已取得藥物或者醫療器械GCP證書。
1.協助項目經理完成臨床試驗中心篩選，組織研究者方案討論會議、機構立項及倫理批件的申請；
2.對研究者進行培訓，內容包括臨床試驗的法規及專業培訓，確保研究者嚴格按照實驗方案和相關法規進行相關研究；
3.制定監查計劃書，并按計劃完成多中心的臨床監查工作，及時提交有關監查報告；
4.督促研究者對監查報告中所記錄的有關問題及時進行糾正或整改，以達到相關法規要求；
5.協助項目經理完成科室啟動會，與統計部門的協調溝通及臨床試驗總結。
6.完成上級領導安排的其它任務。（如：協助質量管理體系的建立、協助產品注冊申報資料準備等）
任職資格
1、醫學藥學相關專業，本科以上學歷，工作經驗3年以上，完成了至少3個醫療器械或藥物的臨床試驗監查。（有完成過3個以上外部臨床項目稽查著優先）
2、熟悉醫療器械臨床試驗管理規范和醫療器械注冊法律法規。
3、為人正直，有責任心；
4、較強的溝通、學習和協調能力， 樂觀開朗、能承受壓力；
5、善于和樂于持續地學習，并主動提高自己的能力進行再學習
6、良好的外文基礎及文字功底能力。
7、已取得藥物或者醫療器械GCP證書。
職位類別： 藥品生產/質量管理
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- 公司規模：1 - 49人
- 公司性質：股份公司
- 所屬行業：制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區：廣東-深圳市
- 聯系人：陳
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市南山區留學生創業大廈一期
