崗位職責(zé)：

1、 能熟練編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)技術(shù)文檔;

2、 體系文件的維護(hù)，產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系相關(guān)材料的整理、歸檔及保管、發(fā)放與控制工作；

3、 制定 、修訂、完善相應(yīng)的程序文件;

4、 組織對(duì)整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審.

任職要求

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；

2、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、ISO9001或ISO******等標(biāo)準(zhǔn)；

3、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程，能獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)技術(shù)文檔；

4、有從事過(guò)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、體系維護(hù)的優(yōu)先；

5、良好的溝通技巧，善于交往；

6、能適應(yīng)長(zhǎng)期出差

職位類(lèi)別： 醫(yī)療器械注冊(cè)

舉報(bào)