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崗位職責：
1、公司質(zhì)量管理體系運行維護；
2、負責完成公司產(chǎn)品的臨床和注冊相關(guān)工作。
3、負責公司現(xiàn)有產(chǎn)品證照的維護和變更。
4、負責收集并更新與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)和指南文件；并確保在公司內(nèi)部得到有效執(zhí)行。
5、負責公司各類體系文件的受控、發(fā)放、更改 、作廢、保管、維護。
6、按規(guī)定定期向上級主管部門上報不良事件監(jiān)測情況和體系運行情況。
7、完成上級交予的其他任務。
任職要求：
1、男女不限。
2、***大專以上學歷，醫(yī)學、法律、電子工程等相關(guān)專業(yè)。
3、兩年以上有源二類或三類醫(yī)療器械臨床、注冊相關(guān)工作，能夠獨立完成產(chǎn)品注冊相關(guān)工作者優(yōu)先。
4、熟悉ISO******、GMP體系要求，具有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先。
5、責任心強，做事積極主動，具有良好的溝通能力
6、有GCP證書者 優(yōu)先，

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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