職位描述：

1、負責細胞治療產品方法的開發與驗證工作；獨立制訂分析方法研究及驗證方案并負責實施；

2、負責對分析方法進行優化工作；

3、負責方法開發實驗配液記錄、原始記錄、開發和驗證報告的撰寫并歸檔；

4、負責對生產過程中工藝質量問題進行分析和提出提高改進方案；

5、負責相關檢驗項目質量標準的制定及檢驗規程的編寫

6、及時跟蹤、收集、整理國內外相關細胞治療質量研究最新動態及資料分析，并結合公司產品提出相關建議；

7、參與部門的各項規范管理；

8、協助部門負責人撰寫和整理申報資料。

任職資格：

1、生物技術、生物化學、醫學、藥學等相關專業，碩士以上學歷，細胞方向博士學歷優先；

2、熟悉分子生物學實驗、細胞培養，2年以上生化檢驗方法開發經驗；

3、能夠熟悉使用qPCR儀、酶標儀、流式細胞儀等常用儀器；

4、熟悉GMP法規以及有關細胞質量控制方法開發和研究的相關知識；

5、良好的書寫能力及口頭表達能力，較強的協調、計劃及執行能力；能承擔一定的工作壓力；

6、能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT等辦公軟件；

7、能夠獨立查閱文獻完成方案設計和驗證工作；

職位類別： 藥品生產/質量管理

舉報