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      您當前所在的位置: 一覽> 浙江康吉爾藥業有限公司> qc主管(副經理)
      地址:浙江省東陽市歌山鎮北江工業區
      qc主管(副經理)
      4-8千/月
      • 學歷要求: 大專及以上
      • 工作經驗: 不限
      • 更新時間: 2025-08-05
      • 招聘人數: 2
      • 招聘對象: 社會人才
      • 工作地區:
      徐園園 HR
      崗位職責:
      ①熟悉藥品取樣、留樣、穩定性考察及檢驗工作流程;掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底;能指導qc人員開展檢驗、驗證工作;
      ②熟悉hplc、uv、ir、aas、toc等分析儀器的使用、確認、校驗及維護保養,完善相關記錄、報告;③熟悉gmp對實驗室的管理,包括人員、工具書、文件、報告、設施設備、儀器、試劑(含易制毒和劇毒品)、培養基、標準品和對照品以及菌種等的管理;
      ④能按照藥品gmp規范、國家標準與藥典的規定組織修訂、審核相關質量標準、檢驗規程(sop),并組織相關人員進行培訓;
      ⑤熟悉gmp對確認與驗證的規定,能起草完成與qc相關的驗證方案與報告,并按批準的方案開展相關的確認、驗證及適應性考察試驗等;
      ⑥熟悉藥品的微生物限度、內毒素與無菌檢驗方法和相關規定,以及環境監測的要求;
      ⑦能積極配合相關部門對出現偏差、變更、風險評估等活動所需要額外的調查、取樣與檢驗工作;并針對實驗室出現的偏差(oos),組織調查、分析,并采取糾正預防措施;
      ⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理,能按規定定期開展穩定性和持續穩定性考察工作;
      ⑨認同公司的企業文化和管理制度,服從公司或上級的合理工作安排,完成上級領導交辦的其他工作。
      任職條件:
      1、基本要求:性別不限,28歲以上,身體健康。工作積極主動、嚴謹,責任心強;有較好的溝通、協調和文字表達能力。
      2、教育背景:藥學、藥物分析、化學分析、生物技術、微生物學等相關專業大專以上學歷。
      3、工作資歷:制藥企業5年以上qc工作經驗或3年以上無菌制劑qc主管經驗,經歷過至少1次2010版藥品gmp認證。
      工作地點:浙江省金華東陽市歌山鎮北江工業區

      職位類別: 生物工程/生物制藥

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      • 公司性質:其他
      • 所屬行業:其它
      • 所在地區:浙江-金華市
      • 聯系人:徐園園
      • 手機:
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      • 郵政編碼:
      工作地址
      • 地址:浙江省東陽市歌山鎮北江工業區
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