一、公司介紹
公司是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。

二、職位要求
1.GMP 項(xiàng)目建設(shè)：綜合統(tǒng)籌 GMP 廠房基礎(chǔ)設(shè)備、生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、員工隊(duì)伍等的建設(shè)工作。
2.GMP 廠房管理：依據(jù)公司總經(jīng)理的要求，完成 GMP 廠房綜合管理事務(wù)，包括質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、人員隊(duì)伍建設(shè)、制度建設(shè)、研發(fā)體系等。
3.規(guī)劃與溝通：協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，主持接待客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查。
主要職責(zé)：
1.廠房建設(shè)前期負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)完成符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的廠房規(guī)劃和建設(shè)工作。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門，建設(shè)符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的綜合廠房質(zhì)量管理體系。
3.督促 GMP 廠房所有人員貫徹執(zhí)行國(guó)內(nèi)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量其他有關(guān)方針政策，同時(shí)符合 PICS、EMA 和 FDA GMP 中要求的操作規(guī)范。
4.負(fù)責(zé)落實(shí)制藥廠各級(jí)質(zhì)量責(zé)任，科學(xué)管理，合理安排生產(chǎn)。
5.領(lǐng)導(dǎo)制藥廠各級(jí)人員進(jìn)行 GMP、SOP 培訓(xùn).向各部門收集質(zhì)量資料，不定期召開生產(chǎn)質(zhì)量研討會(huì)，分析質(zhì)量問題，盡量杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。
6.參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。
7.負(fù)責(zé)審定年度生產(chǎn)綜合計(jì)劃，提出季度工廠的中心工作及重大措施方案。
8.根據(jù)公司發(fā)展需要，協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)項(xiàng)目工程、研制產(chǎn)品，督促工廠各部門制定近期、中期、遠(yuǎn)期研制和開發(fā)計(jì)劃并確保實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。
9.組織制定并實(shí)施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃，主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計(jì)劃及總預(yù)算。
10.協(xié)調(diào)生產(chǎn)基地與質(zhì)量管理部門、市場(chǎng)營(yíng)銷中心、財(cái)務(wù)中心、人力資源中心、總經(jīng)辦等部門的橫向聯(lián)系。
11.加強(qiáng)管理，確保工廠各部門和各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化。
12.督導(dǎo)工廠各部門的日常生產(chǎn)活動(dòng)，定期召開有關(guān)會(huì)議，發(fā)現(xiàn)問題、分析原因，采取有效措施， 確保生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
13.貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標(biāo)，積極減少?gòu)S區(qū)的各種成本，確保在保證質(zhì)量、提高產(chǎn)量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本。
14.隨時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
15.組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣。
16.組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等。
17.領(lǐng)導(dǎo)、管理工廠維護(hù)部門對(duì)工廠基礎(chǔ)設(shè)備維護(hù)，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)能夠正常生產(chǎn)，設(shè)備處于良好狀態(tài)。
18.指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作，掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。
19.綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù)，制定下達(dá)月度生產(chǎn)計(jì)劃，做到均衡生產(chǎn)。
20.組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作，提出培訓(xùn)需求，確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要。
21.綜合處理國(guó)內(nèi)外客戶對(duì) GMP 廠房的審查工作。


三、福利待遇
海外交流學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)、全額五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)金、試用期100%薪資、各種假期節(jié)日福利


四、獵頭兼職

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職位類別： 總監(jiān)/事業(yè)部總經(jīng)理/運(yùn)營(yíng)主管

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