注冊(cè)實(shí)習(xí)生
崗位職責(zé)：
輔助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行資料收集，整理，文字編寫。
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、編寫、翻譯等工作；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃與實(shí)施，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等；
3. 負(fù)責(zé)與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，與研發(fā)工程師一起解決產(chǎn)品檢測(cè)過程中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)；
4. 負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作；
5. 負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 6. 負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系；
7. 上級(jí)安排的其它工作。
任職要求：
本科以上學(xué)歷，具有良好的學(xué)習(xí)能力，溝通表達(dá)能力，文字撰寫能力。
1. 電子、計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)藥等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)有一定的了解或有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3. 對(duì) CFDA，AQSIQ、FDA 、EU 發(fā)布的法規(guī)有一定的理解；
4. 具有較強(qiáng)的文字表達(dá)和溝通能力，較強(qiáng)的邏輯思維能力和學(xué)習(xí)能力；
5. 善于歸納總結(jié)，能夠使用清晰、明確、易理解的說明性語言描述產(chǎn)品功能；

職位類別： 醫(yī)療器械注冊(cè)

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