1、按項目需要能進行或組織開展系統的文獻資料的檢索;
2、指導助理研究員撰寫中間體方法開發實驗方案,撰寫分析方法開發、雜質研究、質量研究實驗方案;
3、根據實驗方案和項目進度節點要求,及時完成項目制劑的分析方法開發、雜質研究、質量研究工作;
4、審核項目組內助理研究員上交的實驗方案及相關試驗記錄資料,匯總和撰寫方法開發、雜質研究、質量研究相關CTD申報資料初稿;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、生物化學、藥學等相關學科
2、熟悉精密儀器操作:包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、紫外分光光度儀等;
3、熟悉產品常規理化檢測項,如:水分、pH值、不溶性微粒、可見異物等;
4、較熟練進行文獻檢索,熟悉方法開發及雜質研究相關的國內和國際注冊法規要求;熟悉質量研究、方法驗證相關的國內和國際注冊法規要求,熟練應用CP、USP、EP等法典;
5、較好的分析問題和解決問題能力,良好的溝通能力和耐壓能力,一定的組織協調能力。
2、指導助理研究員撰寫中間體方法開發實驗方案,撰寫分析方法開發、雜質研究、質量研究實驗方案;
3、根據實驗方案和項目進度節點要求,及時完成項目制劑的分析方法開發、雜質研究、質量研究工作;
4、審核項目組內助理研究員上交的實驗方案及相關試驗記錄資料,匯總和撰寫方法開發、雜質研究、質量研究相關CTD申報資料初稿;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、生物化學、藥學等相關學科
2、熟悉精密儀器操作:包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、紫外分光光度儀等;
3、熟悉產品常規理化檢測項,如:水分、pH值、不溶性微粒、可見異物等;
4、較熟練進行文獻檢索,熟悉方法開發及雜質研究相關的國內和國際注冊法規要求;熟悉質量研究、方法驗證相關的國內和國際注冊法規要求,熟練應用CP、USP、EP等法典;
5、較好的分析問題和解決問題能力,良好的溝通能力和耐壓能力,一定的組織協調能力。
職位類別: 醫藥研發人員
舉報溫馨提示

- 你可能感興趣的職位
- 最近瀏覽記錄
-
0.8-1.4萬/月
-
0.8-1.5萬/月
-
0.8-1.5萬/月
-
0.8-1.5萬/月
-
0.8-1.5萬/月
-
0.8-1.5萬/月
-
0.6-1.2萬/月
-
2-3萬/月
暫沒有相關信息
- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:廣東-深圳市
- 聯系人:劉建會
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址: