一、 崗位職責
1. 參與制(修)訂微生物檢測相關管理規程、操作規程、質量標準、流程等,參與建立或改進微生物檢測技術方法、工作模板。
2. 執行質量標準、管理規程及操作規程,獨立承擔本部門常規性的無菌、微生物限度、細菌內毒素檢查工作,解決檢測工作中出現的專業問題,并參與相關檢驗結果超標、超常的調查,確保安全、準確、及時完成各項檢測任務。
3. 填寫微生物檢測記錄(或報告),負責相關檢測記錄(或報告)的復核,并對復核后結果的準確性負責。
4. 負責鱟試劑靈敏度復核、培養基適用性檢查、生物指示劑效價復核等檢測工作。
5. 微生物檢測室環境清潔、消毒、滅菌與監測
6. 儀器設備日常校準、保養及微生物檢測室環境控制
7. 微生物檢定菌管理
8. 參與微生物限度、無菌、細菌內毒素、消毒效果等方法學驗證工作。
9. 微生物檢測輔助工作
二、 任職資格
1.學歷要求:大學專科及以上學歷。
2.專業/資格要求:藥學、中藥學、藥理學、制藥、生物制藥、化學等相關醫藥專業。
3.工作經驗:無要求,有1年以上工作經驗更佳。
1. 參與制(修)訂微生物檢測相關管理規程、操作規程、質量標準、流程等,參與建立或改進微生物檢測技術方法、工作模板。
2. 執行質量標準、管理規程及操作規程,獨立承擔本部門常規性的無菌、微生物限度、細菌內毒素檢查工作,解決檢測工作中出現的專業問題,并參與相關檢驗結果超標、超常的調查,確保安全、準確、及時完成各項檢測任務。
3. 填寫微生物檢測記錄(或報告),負責相關檢測記錄(或報告)的復核,并對復核后結果的準確性負責。
4. 負責鱟試劑靈敏度復核、培養基適用性檢查、生物指示劑效價復核等檢測工作。
5. 微生物檢測室環境清潔、消毒、滅菌與監測
6. 儀器設備日常校準、保養及微生物檢測室環境控制
7. 微生物檢定菌管理
8. 參與微生物限度、無菌、細菌內毒素、消毒效果等方法學驗證工作。
9. 微生物檢測輔助工作
二、 任職資格
1.學歷要求:大學專科及以上學歷。
2.專業/資格要求:藥學、中藥學、藥理學、制藥、生物制藥、化學等相關醫藥專業。
3.工作經驗:無要求,有1年以上工作經驗更佳。
職位類別: 藥品生產/質量管理
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- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:廣東-深圳市
- 聯系人:劉建會
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