崗位職責：
1、承擔藥品法規政策（包括國內、國外）管理平臺的構建工作，跟蹤、研究國內外的藥品法規政策以及衛生監督管理標準，并動態更新管理平臺的藥品法律法規政策信息。
2、承擔藥品法規政策的培訓、宣貫的組織和實施工作，幫助子公司和業務版塊學習和掌握藥品法規政策，以指導子公司和業務版塊在藥品法規政策的指引下開展疫苗產品研發、生產、銷售、流通全生命周期的質量管理工作。
3、參與建立疫苗研發、生產、銷售、流通全生命周期質量管理體系指導性文件，以指導子公司和業務版塊建立健全質量管理體系，使得疫苗研發、生產、銷售、流通的各個環節順暢、有效地運行。
4、參與建立疫苗研發、生產、銷售、流通全生命周期的法規符合性檢查管理制度和流程，以便指導組織和實施法規符合性檢查工作。
5、承擔對疫苗研發、生產、銷售、流通進行法規符合性檢查的組織和實施工作，然后根據法規符合性檢查情況出具檢查報告，從而幫助子公司和業務版塊通過持續改進實現疫苗研發、生產、銷售、流通全生命周期持續符合法規要求。

任職要求：
1、生物技術、制藥工程等相關專業，碩士及以上學歷。
2、工作經驗不限；具有藥品研發或生產經驗的優先，具有藥品質量管理經驗的更優。
3、素質要求：具備良好的跨部門溝通及組織協調能力；具備良好的學習領悟及文字表達能力；善于關注細節，并具有較強的風險意識。
4、語言要求：能熟練使用英語閱讀英文文獻、英文文件；英語聽、說、讀、寫均能熟練使用者優先。

職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）

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