崗位職責：
1、根據《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規的要求，針對具體疫苗臨床試驗項目，對臨床試驗負責機構/試驗現場進行評估選擇；
2、根據《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規的要求，針對具體疫苗臨床試驗項目，針對臨床試驗負責機構、試驗現場及其他第三方開展各項質控檢查工作；
3、按照《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規的要求，參與第三方組織的質控檢查/稽查或負責機構組織的質控檢查；
4、對收集的臨床研究項目資料進行審核確認，確保臨床研究資料收集的完整性、準確性；
5、根據《藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）》及疫苗臨床試驗相關法律法規要求，參與疫苗臨床試驗質量管理文件（QMS文件）的編制、修訂等工作；
6、參與部門內部質量管理工作，如臨床試驗方案審核、實際操作與SOP一致性質控等。

任職要求：
1、臨床醫學、預防醫學、藥學等相關專業，本科以上學歷；
2、具有較強的學習領悟力，關注細節，文字表達能力強；
3、具備較強的溝通協調組織能力，具有良好的團隊協作精神；
4、能適應省外出差（平均每個月1-2次，每次5天左右）。

職位類別： 臨床研究員

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