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崗位職責(zé)：
"1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線周期性報(bào)告管理（制定年度撰寫遞交計(jì)劃并按照產(chǎn)品線進(jìn)行管理）
2、負(fù)責(zé)審核周期性報(bào)告（PSUR、RMP、PBRER等）；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、復(fù)核安全性數(shù)據(jù)的評(píng)估、處理；
4、負(fù)責(zé)審核風(fēng)險(xiǎn)管理專員維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)監(jiān)測(cè)與跟蹤；
6、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品安全性調(diào)查，形成調(diào)查報(bào)告及完成病例診斷、鑒定資料的編制；"
職位要求：
"1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉周期性報(bào)告遞交的相關(guān)法規(guī)，能夠管理報(bào)告遞交周期（計(jì)劃），熟練撰寫、組織遞交完整的周期性報(bào)告；
3、熟悉至少一種統(tǒng)計(jì)軟件的使用
4、能夠熟練查閱、檢索、整理文獻(xiàn)資料；
5、具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力及信息收集能力；
6、關(guān)注細(xì)節(jié)，具有較強(qiáng)的計(jì)劃執(zhí)行力及風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。"

職位類別： 生物工程/生物制藥

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