崗位描述：
- 負(fù)責(zé)無菌原料的取樣、無菌檢驗及無菌制劑的無菌檢查；
- 負(fù)責(zé)無菌內(nèi)包材的取樣、無菌檢驗；
- 負(fù)責(zé)車間驗證無菌檢驗的工作；
- 負(fù)責(zé)無菌檢驗方法的驗證與確認(rèn)；
- 負(fù)責(zé)無菌取樣、檢驗SOP、記錄的起草和修訂；
- 負(fù)責(zé)所轄工作間的衛(wèi)生和標(biāo)識管理，潔凈區(qū)空調(diào)的使用和管理；
- 負(fù)責(zé)所用設(shè)備、儀器的維護(hù)保養(yǎng)、管理和記錄；
- 負(fù)責(zé)按相關(guān)規(guī)程管理和使用實驗用菌種及培養(yǎng)基；
- 協(xié)助直管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行實驗室OOS/OOT調(diào)查。

任職資格：
- 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
- 熟悉GMP基礎(chǔ)知識，了解制藥企業(yè)質(zhì)量檢驗程序；
- 掌握微生物檢驗相關(guān)知識，熟練掌握藥品無菌取樣和檢驗技能；
- 具備一定辦公軟件操作能力；
- 持有執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師、藥士技術(shù)職稱者優(yōu)先考慮；
- 為人誠懇，隨和，具有一定團(tuán)隊協(xié)作能力；
- 身體健康，***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應(yīng)。

職位類別： 品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)

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