-負責生產過程的現場檢查和監控，監督公司GMP文件在生產全過程的執行，并確保產品質量；

- 負責對記錄樣本的核對及復印后記錄的蓋章簽發工作；

- 負責生產過程的偏差、變更及異常情況的調查，參與風險分析評估及CAPA，提出建議或采取的措施；

- 負責所管轄范圍的文件起草、修訂、審核工作，協助車間進行培訓；

- 負責對車間GMP的實施情況進行考核，參加公司自檢，對整改情況進行跟蹤管理；

- 領導安排的其它工作。



任職資格：

- 藥學等相關專業，本科及以上學歷；

- 從事藥品生產2年以上經驗或從事藥品生產及質量管理各1年以上工作經驗；

- 了解藥品檢驗、生產設備（包括制水系統、HVAC系統等主要設備）等知識；

- 熟悉國家藥品生產相關的法律、法規；熟悉GMP和藥品生產工藝流程及質量監督管理；

- 能熟練運用OFFICE常用軟件，具有一定的英語基礎；

- 具有較強的原則性及工作責任感，工作積極主動，思維活躍，具備良好的溝通能力、學習能力和自我調節能力；

- 身體健康，無***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應。

職位類別： 藥品生產/質量管理

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