"1.負(fù)責(zé)組織起草、審核檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)室管理相應(yīng)的SMP和SOP，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況；
2.組織微生物方法學(xué)確認(rèn)方案、檢驗(yàn)方法適用性病人方案、檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證方案及報告等的起草，并組織實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)對所有物料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)管理；負(fù)責(zé)起草檢驗(yàn)儀器設(shè)備用戶需求。
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器、留言和物料管理，參與供應(yīng)商的評估；
5.負(fù)責(zé)QC人員整體日常工作的協(xié)調(diào)安排、督促檢查工作完成情況及完成質(zhì)量，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，員工質(zhì)量工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和考核；
6.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，完成日常QC檢驗(yàn)，包括但不限于產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性、原輔料和包菜檢測、水系統(tǒng)檢測、環(huán)境檢測等工作；
7.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)結(jié)果做出準(zhǔn)確的判斷，指導(dǎo)QC人員的操作，解決QC實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和管理問題；
8.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證工作，參與工藝、設(shè)施設(shè)備、清潔等驗(yàn)證工作，參與車間的工藝技術(shù)改進(jìn)工作和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作；
9.負(fù)責(zé)QC相關(guān)物料的預(yù)算及成本核算；
10負(fù)責(zé)與公司其他部門日常工作溝通、協(xié)調(diào)，以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。"
"要求：
1.熟悉口服固體制劑、QC相關(guān)驗(yàn)證工作及GMP文件起草等方面經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉GMP、藥品管理法等藥品生產(chǎn)法律法規(guī)知識；
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室日常管理工作；
4.具備一定計算機(jī)操作能力，熟悉日常的辦公軟件；
5.具備良好的驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析能力、執(zhí)行能力、抗壓能力；
6.具備較強(qiáng)的責(zé)任感、自驅(qū)及團(tuán)隊(duì)合作意識；
7.具備工作異常處理能力及行環(huán)境適應(yīng)能力。
8.藥學(xué)、藥物分析或中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備執(zhí)業(yè)藥師證。"

職位類別： 項(xiàng)目主管/經(jīng)理

舉報